Government Updates
SHFDA: Notice on the Circulation of the <Notice on Enhancing the Regulation of Online Drug Sale>
为规范互联网售药行为，确保药品“两打两建”行动取得实效，国家食品药品监督管理总局印发了《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监〔2013〕223号，以下简称《通知》）。现将该《通知》转发给你们，并结合本市实际，重点强调以下要求：
Read moreCFDA: Call for Comments on the <Amendment to the Measures for the Management of Drug Registration> Deadline: 13 December, 2013
为进一步加强药品注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《药品注册管理办法》部分条款进行了修订，现以修正案的形式公开征求意见。
Read moreCFDA: <CFDA Administrative Review Measures> (CFDA Decree No.2)
《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》已于2013年9月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年1月1日起施行。
Read moreCFDA: Call for Comments on the <Regulations on the Licensing and Management of Original Equipment Manufacturing of Pharmaceuticals (Draft for Comments)> Deadline: 8 December, 2013
为进一步规范药品委托生产行为，统一审批程序和标准，有效落实委托双方企业的责任，加强对药品委托生产的监管，我司组织起草了《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》，现征求药品监管部门和生产企业等相关方意见。请省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论，于2013年12月8日前，将修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。
Read moreCFDA: Notice on Technology Transfer in the Pharmaceutical Industry during the Implementation of Newly-Amended Pharmaceutical Good Manufacturing Practice (GMP)
2013年2月22日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件），为做好相关药品技术转让的后续实施工作，现将有关要求通知如下：
Read moreBJFDA: Notice on Well Carrying Out the Administrative Approval Work during Institutional Reform and Function Adjustment
为保证机构改革和职能调整的有序进行，结合总局《食品药品监管总局关于做好改革过渡期间食品安全许可证发放工作的通知》（食药监食监二〔2013〕207号）对新修订《食品安全法》公布实施过渡期间食品许可证的管理工作要求，现将我局食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、医疗器械、化妆品（以下统称为食品药品）行政审批有关事项通知如下：
Read moreCFDA: Notice on the Issuance of the Quality Management Guidelines of Clinical Trials of Vaccines (for Trial Implementation)
为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。
Read moreNHFPC: Notice on Additional Specifications on the <Rules for the Compiling of Government Procurement List of Family Planning-related Medicines and Devices>
为进一步加强对计划生育避孕药具政府采购目录的管理，满足育龄人群避孕节育需求，保障育龄人群身心健康，现对《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》（以下简称《办法》）做出如下补充规定，作为《办法》第十七条。
Read moreNHFPC: Notice on the Issuance of Regulations on Researches and Investigations by NHFPC’s Sub-Institutions
为进一步加强委机关调查研究工作，我委制定了《国家卫生计生委机关调查研究工作管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
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