Government Updates
BJDA: Issue the Implementation Plan for the “Liang Da Liang Jian” Special Campaign on Beijing Drug Safety
为进一步加强我市药品生产经营监管，保证药品质量安全，按照国家食品药品监督管理总局《关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知》（食药监〔2013〕57号）要求，结合我市药品生产经营监管实际和正在进行的药品安全风险排查工作，巩固药品生产流通领域集中整治和中药饮片专项整治行动成果，制定《北京市药品安全“两打两建”专项行动实施方案》，现印发给你们，请认真组织实施。
Read moreSHFDA: Circulate the <CFDA’s Notice on the Transfer of Temporary Drug Standards into Normal Standards>
近日，我局收到《国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知》（食药办药化管[2013]37号）。通知明确：为加快药品试行标准的转正审查工作，全面取消药品试行标准，要求各地对药品试行标准情况进行清理。现将该通知转发给你们，请认真梳理你公司执行试行标准的全部品种，结合自身生产、经营计划，按照《关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的通知》（国食药监注〔2007〕596号）的规定，在8月31日前向我局提出有关药品试行标准转正的补充申请。逾期未申请的品种，国家食药监总局将依法撤销试行标准及相关品种批准文号。为做好配套的相关工作，请你们将目前仍执行试行标准的全部品种信息填入附表，并于8月31日前反馈我局药品注册处（含书面和电子版，书面需盖公章）。
Read moreGOV: Issue the 2013 Major Working Arrangements for Deepening the Reform of Medical and Health System
《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。
Read moreCBFIA: Call for Comments on the Adjustment of Customs Duties in 2014 Deadline: 5 August, 2013
关于征求2014年关税调整意见的函
Read moreSAC: Call for Comments on the Change in Nomination and Composition of Technical Committee on Animal Quarantine Deadline: 19 August, 2013
根据农业部办公厅的来函，拟对全国动物防疫标准化技术委员会（SAC/TC181)名称及工作范围进行调整。2003年，全国动物防疫标准化技术委员会（SAC/TC181)对口国际组织OIE（Office International Des Epizooties）正式更名为世界动物卫生组织（World Organization for Animal Health）。为了与国际接轨，同时为了提升支撑能力的需要，经研究，拟将“全国动物防疫标准化技术委员会”更名为“全国动物卫生标准化技术委员会”，工作范围调整为：动物疫病防控、动物产品卫生、动物卫生监督、动物临床诊疗、动物福利、兽医机构效能评估等动物卫生领域的技术标准化工作。
Read moreSH FDA: Issue the <SH FDA’s Temporary Measures on Regulating Food and Drug Consignment Inspection>
为保证人民群众的饮食用药安全，进一步规范检验机构从事食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品、药品包装材料、食品包装材料和容器的委托检验工作的行为，根据有关法律、法规、规章和《卫生部关于印发〈食品检验机构资质认定条件〉和〈食品检验工作规范〉的通知》、市食品安全委员会《关于进一步规范本市食品检验机构委托检验工作中有关事项的紧急通知》的要求，我局制定了《上海市食品药品监督管理局关于规范食品药品委托检验工作暂行办法》。现印发给你们，请遵照执行。
Read moreCFDA: Notice on Launching the “Liang Da Liang Jian” Special Campaign to Tackle Pharmaceuticals’ Safety Problems
为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动（下称“两打两建”行动）。总体目标是，集中半年的时间，针对当前存在的突出问题，深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患，查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平。
Read moreCFDA: Notice on Tentative Standards on Drug Becoming Official Ones
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前，已完成部分药品试行标准的转正工作，但仍有部分试行标准没有完成转正审查，一些品种甚至尚未申报转正。为加快药品试行标准转正审查工作，全面取消药品试行标准，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，现就药品试行标准转正的有关事宜通知如下：
Read moreCFDA: Notice on the 2013 Research Tasks on Methods of Generics’ Quality Consistency Assessment
根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》（国食药监注〔2013〕34号）要求，现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排（见附件），并就有关要求通知如下：
Read more