Government Updates
SFDA: Notice on the Cancellation of One Step Drug Abuse Test for Morphine (Immuno-
根据《药品注册管理办法》的有关规定，经你局核对确认,现注销吗啡检测试剂条（胶体金法）（国药准字S19991015）等541个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。
Read moreSFDA: Notice on the Cancellation of Pearl Powder and Other 173 Drug Approval Numbers
根据《药品注册管理办法》的有关规定，经你局核对确认,现注销珍珠末（国药准字Z45021333）等174个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。
Read moreSFDA: Notice on the Cancellation of Painkiller Tablets and Other 219 Drug Approval Numbers
根据《药品注册管理办法》的有关规定，经你局核对确认,现注销去痛片（国药准字H22023969）等210个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。
Read moreSFDA: Notice on the Cancellation of Houttuynia Injection and Other 32 Drug Approval Numbers
根据《药品注册管理办法》的有关规定，经你局核对确认,现注销鱼腥草注射液（国药准字Z61021675）等33个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。
Read moreSFDA: Notice on An Er Mian Capsule and Other 35 Drugs Converting to Non-Prescription Drugs
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
Read moreSFDA: Notice on Implementing the Follow-Up Supervision and Convergence Work According to the 6th Batch of Cancelling and Adjusting Administrative Examination and Approval Items by the State Council
国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）公布了国务院决定第六批取消和调整的行政审批项目，涉及食品药品行政审批的项目21项（见附件）。为贯彻落实国务院决定，做好有关行政审批项目的后续监管和衔接工作
Read moreSFDA: Call for Comments for the <Consistent Evaluation Plan for Generic Drugs’ Quality (Draft for Comments)>
为做好仿制药质量一致性评价，我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（附件），现向社会公开征求意见。请登录国家食品药品监督管理局网站（网址：http://www.sfda.gov.cn），进入“征求意见”点击“《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》公开征求意见”。
Read moreBJ DA: Notice on the Related Matters concerning Enhancing the Registration Administration of Ephedrine Containing Compound
为进一步加强含麻黄碱类复方制剂监管，按照《国家食品药品监督管理局公安部 卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号，以下简称《通知》）的要求，现就本市加强含麻黄碱类复方制剂注册管理有关事项通知如下
Read moreSH FDA: Issue the Guidelines of Implementing the <Administration Regulations of Drug Safety “Blacklist” (Trial)>
为贯彻落实国家局《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（国食药监办〔2012〕219号）要求，进一步加强本市药品、医疗器械安全监督管理，推进社会诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，结合市局规范性文件《上海市食品药品严重违反企业与相关责任人员重点监管及其名单管理办法（试行）》（沪食药监法〔2009〕455号）的规定，现制定实施指导意见，请各单位认真学习，并参照执行。
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