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2010-04-16 | All chapters

SFDA:Technical Guidelinesfor Experimental Necessity of Carcinogenic Medicines

药物致癌试验必要性的技术指导原则

根据《药品注册管理办法》，为指导药物研究开发，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》，并于日前印发。该《指导原则》阐述了何种情况下需要进行药物致癌试验，以避免实验动物资源、人力资源和物力资源的不必要使用；适用于《药品注册管理办法》中的相关化学药，其基本原则也适用于中药、天然药物和生物制品。

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http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/47943.html

(Pharmaceutical)