Government Updates

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SFDA: Call for Comments on the Guidelines for Registration of Absorbable and Anti-Adhesive Product Operated in Abdominal (Pelvic) Cavity Surgery Deadline: 31 January, 2013

为提高腹(盆)腔外科手术用可吸收防粘连产品注册申报资料质量,统一此类产品的审评尺度,医疗器械技术审评中心根据产品技术特点,同时参考国外同类产品技术要求及国内同类产品现状及临床要求,组织专家、相关企业讨论并起草了《腹(盆)腔外科手术用可吸收防粘连产品注册申报资料指导原则》征求意见稿。为使本指导原则更加完善,即日起上网公开征求意见。希望相关领域的专家、企业或从业人员积极参与,提出意见和建议,并以电子邮件的形式于2014年1月31日前反馈至我中心。

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SFDA: Call for Comments on the Basic Requirements for Reregistration of Healthcare Equipment Software Deadline: 31 December, 2013

为了进一步规范医疗器械软件申报要求,促使技术审评更具科学性和合理性,并提高技术审评的效率和质量,我中心结合国外软件监管经验、生产企业实地调研情况和前期软件技术审评工作实践,组织起草了《关于重新注册时医疗器械软件申报资料的基本要求》征求意见稿。

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SFDA: Call for Comments on the Guidelines for Technical Examination Registration of Fixed System Products in Mental Bone Plate (Draft for comments) Deadline: 20 December, 2013

为规范金属接骨板内固定系统产品的注册申报和技术审评,医疗器械技术审评中心结合境内外该类产品的特点及申报现状,在总结多年技术审评实际情况的基础上,经过专家会反复讨论、修改,形成《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。

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SFDA: Call for Comments on the Guidelines for Technical Examination Registration of Disposable Apparatus for Blood Filtration Deadline: 21 December, 2013

医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,组织起草了《一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则》的征求意见稿。

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MOFCOM: Call for Comments on the Amendment for Three Foreign Investment Law: The Law on Sino-Foreign Cooperative Enterprises, The Law on Sino-Foreign Joint Venture Enterprises and The Law on Foreign Capital Enterprises Deadline: Not Mentioned

外资三法修订已列入十二届全国人大常委会立法规划,商务部将启动法律草案的起草工作。为确保立法工作的科学性,我们欢迎社会各界就外资三法修订提出宝贵意见和建议。商务部条法司将在工作中认真考虑所提的意见。请将意见和建议发至investmentlaw@mofcom.gov.cn。

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CIRC: Call for Comments on <The Revise on [The Implementation of Administrative Licensing for China Insurance Regulatory Commission] (Draft for Comments)> Deadline: 15 January, 2013

为了进一步规范行政许可的实施,我会起草了《关于修改<中国保险监督管理委员会行政许可实施办法>的决定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请通过以下途径反馈意见:

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MOF: Notice on the Issuance of National Adaptation Strategy to Climate Change

为积极应对全球气候变化,统筹开展全国适应气候变化工作,国家发展改革委、财政部、住房城乡建设部、交通运输部、水利部、农业部、林业局、气象局、海洋局联合制定了《国家适应气候变化战略》(以下简称《战略》)。现印发你们,请认真贯彻实施。

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MOF: Notice on Several Issues to Implement Government Procurement of Service

为贯彻落实党的十八届三中全会精神和《国务院办公厅关于政府向社会力量购买服务的指导意见》(国办发〔2013〕96号,以下简称《指导意见》),加快推进政府购买服务工作,现就有关事项通知如下:

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MOT: Notice on the Issuance of Implementation Plan to Advanced Scrap and Renew the Old Ship and Single-Shelled Tanker

根据《国务院关于印发船舶工业加快结构调整促进转型升级实施方案(2013-2015年)的通知》(国发〔2013〕29号)要求,特制定《老旧运输船舶和单壳油轮提前报废更新实施方案》,现印发给你们,请认真贯彻实施。

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